ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن (WHO) نے دی ہے۔ LC16m8 mpox ویکسین کے لیے ہنگامی استعمال کی فہرست (EUL)14 اگست 2024 کو بین الاقوامی تشویش کی ایک ایم پی اوکس پبلک ہیلتھ ایمرجنسی (PHEIC) کے ڈائریکٹر جنرل کے اعلان کے بعد WHO کی طرف سے معاونت حاصل کرنے والی دوسری ایم پی اوکس ویکسین بنا۔
اس فیصلے سے توقع کی جاتی ہے کہ وہ کمیونٹیز میں جہاں ایم پی اوکس کے پھیلنے میں اضافہ ہو رہا ہے وہاں ویکسین تک رسائی میں اضافہ اور بروقت سہولت فراہم کرے گا۔ 2024 میں افریقہ کے 19 ممالک سمیت 80 ممالک میں کیسز رپورٹ ہوئے ہیں۔ 31 اکتوبر 2024 کے اعداد و شمار کی بنیاد پر. سب سے زیادہ متاثرہ ملک ڈیموکریٹک ریپبلک آف کانگو میں مشتبہ کیسز کی ایک بڑی اکثریت ریکارڈ کی گئی – 39000 سے زیادہ – اور ساتھ ہی 1000 سے زیادہ اموات۔
آج کا یہ اقدام خاص طور پر متعلقہ ہے کیونکہ حکومت جاپان نے اعلان کیا ہے کہ وہ LC16m8 ویکسین کی 3.05 ملین خوراکیں، خصوصی ٹیکہ لگانے والی سوئیوں کے ساتھ، جمہوری جمہوریہ کانگو کو عطیہ کرے گی۔ موجودہ ایم پی اوکس ایمرجنسی کے جواب میں یہ اب تک کا اعلان کردہ سب سے بڑا عطیہ پیکج ہے۔
LC16m8 جاپان میں KM Biologics کے ذریعے تیار اور تیار کردہ ایک ویکسین ہے۔ ٹیکنیکل ایڈوائزری گروپ (TAG) ویکسین کے EUL کے لیے LC16m8 ویکسین کے جائزے کے نتائج پر بات کرنے کے لیے بلایا گیا، بشمول پروڈکٹ اور پروگرام کے لحاظ سے موزوں ہونے کا جائزہ۔ ٹیگ ویکسین کی سفارش کی ایک سال سے زیادہ عمر کے افراد میں ایک خوراک کی ویکسین کے طور پر استعمال کرنے کے لیے، ایک سے زیادہ پنکچر تکنیک کے ذریعے ایک دو حصوں میں سوئی کا استعمال کرتے ہوئے۔
ڈبلیو ایچ او کے اسسٹنٹ ڈائریکٹر جنرل برائے ادویات تک رسائی کے لیے ڈبلیو ایچ او کے اسسٹنٹ ڈائریکٹر جنرل، ڈاکٹر یوکیکو ناکاتانی نے کہا، “ڈبلیو ایچ او ایم پی اوکس کے خلاف LC16m8 ویکسین کی ہنگامی طور پر استعمال کی فہرست موجودہ ہنگامی صورتحال کے حوالے سے ہمارے ردعمل میں ایک اہم قدم ہے، جو بچوں سمیت تمام آبادیوں کی حفاظت کے لیے ایک نیا آپشن فراہم کرتا ہے۔” اور صحت کی مصنوعات۔ “ویکسین ایک جامع رسپانس حکمت عملی کے حصے کے طور پر وباء پر قابو پانے میں مدد کرنے کے لیے ایک اہم ٹول ہیں جس میں بہتر ٹیسٹنگ اور تشخیص، علاج اور دیکھ بھال، انفیکشن سے بچاؤ پر قابو پانے، اور متاثرہ کمیونٹیز میں مشغولیت اور تعلیم بھی شامل ہے۔”
EUL کے لیے ڈبلیو ایچ او کا اندازہ مینوفیکچرر کی طرف سے جمع کرائی گئی معلومات اور فارماسیوٹیکل اینڈ میڈیکل ڈیوائسز ایجنسی (PMDA) کے جائزے پر مبنی ہے، جو اس ویکسین کے لیے ریکارڈ کی جاپانی ریگولیٹری ایجنسی ہے۔ LC16m8 ویکسین جاپان میں پچھلے mpox وباء کے دوران استعمال کی گئی ہے اور اسے محفوظ اور موثر دکھایا گیا ہے، بشمول اچھی طرح سے کنٹرول شدہ HIV والے لوگوں میں۔
امیونائزیشن پر ڈبلیو ایچ او کے اسٹریٹجک ایڈوائزری گروپ آف ایکسپرٹس (SAGE) نے دستیاب شواہد کا جائزہ لیا اور نے LC16m8 ویکسین کے استعمال کی سفارش کی ہے کہ وہ بچوں اور دیگر لوگوں میں پھیلنے کی ترتیبات میں استعمال کریں جن میں ایم پی اوکس کی نمائش کے دستاویزی طور پر زیادہ خطرہ ہے۔
تاہم، کم سے کم نقل تیار کرنے والی ویکسین، جیسے کہ LC16m8، حمل کے دوران اور ان لوگوں میں استعمال نہیں کی جانی چاہیے جو مدافعتی نظام سے محروم ہیں۔ امیونوکمپرومائزڈ افراد میں فعال کینسر، ٹرانسپلانٹ وصول کنندگان، مدافعتی کمی، اور امیونوسوپریسی ایجنٹوں کے ساتھ فعال علاج شامل ہیں۔ ان میں HIV کے ساتھ رہنے والے لوگ بھی شامل ہیں جن کی موجودہ CD4 سیل کی گنتی <200 سیل µl ہے۔
عالمی مشاورتی کمیٹی برائے ویکسین سیفٹی نے 20 ستمبر 2024 کو LC16m8 پر تازہ ترین حفاظتی ڈیٹا کا جائزہ لیا اور سفارش کی کہ صحت کی دیکھ بھال کرنے والے کارکنوں کو اس بارے میں تربیت فراہم کی جائے۔ تقسیم شدہ سوئیوں کا استعمال چوٹوں اور منفی اثرات کو روکنے کے لیے۔ بدلتے ہوئے وبائی امراض اور وائرس کے نئے تناؤ کے ظہور کی روشنی میں، یہ ضروری ہے کہ مختلف حوالوں سے ویکسین کی حفاظت اور تاثیر پر زیادہ سے زیادہ ڈیٹا اکٹھا کیا جائے۔
ڈبلیو ایچ او مینوفیکچررز، عالمی شراکت داروں اور ممالک کے ساتھ مل کر کام کرتا رہتا ہے تاکہ محفوظ اور موثر زندگی بچانے والی مصنوعات کی دستیابی اور انتظام کو یقینی بنایا جا سکے۔
13 ستمبر 2024 کو، WHO نے Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN) ویکسین کو پری کوالیفائی کیا اور 8 اکتوبر 2024 کو 12 سال یا اس سے زیادہ عمر کے افراد میں استعمال کو شامل کرنے کے لیے اس کے اشارے کو بڑھا دیا۔
ایڈیٹرز کے لیے نوٹ:
ڈبلیو ایچ او پری کوالیفیکیشن (PQ) اور ہنگامی استعمال کی فہرست (EUL) وہ طریقہ کار ہیں جو طبی مصنوعات کے معیار، حفاظت اور افادیت کا جائزہ لینے کے لیے استعمال ہوتے ہیں، جیسے کہ ویکسین، تشخیصی اور ادویات، اور کم اور درمیانی آمدنی والے ممالک کے سیاق و سباق میں استعمال کے لیے مصنوعات کی مناسبیت۔ . PQ یا EUL حاصل کرنے والی مصنوعات اقوام متحدہ اور پارٹنر پروکیورمنٹ ایجنسیوں اور ممبر ممالک کے ذریعے بین الاقوامی، علاقائی اور ملکی خریداری کے لیے فیصلہ سازی کی حمایت کرتی ہیں۔ PQ طبی مصنوعات کے معیار، حفاظت اور افادیت کے اعداد و شمار کے مکمل سیٹ کے جائزے پر مبنی ہے، بشمول رسک مینجمنٹ پلان اور پروگرامی موافقت۔ EUL دستیاب محدود ڈیٹا کی بنیاد پر صحت عامہ کی ہنگامی صورتحال کے دوران فوری مطالبات کو حل کرنے کے لیے ایک رسک بینیفٹ اسسمنٹ ہے جہاں فوائد خطرات سے زیادہ ہیں۔
