ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن (WHO) نے Xpert® MTB/RIF الٹرا نامی تپ دق (ٹی بی) کے مالیکیولر ڈائیگنوسٹک ٹیسٹ کے لیے پری کوالیفیکیشن کی منظوری دے دی ہے۔ یہ ٹی بی کی تشخیص اور اینٹی بائیوٹک حساسیت کی جانچ کے لیے پہلا ٹیسٹ ہے جو ڈبلیو ایچ او کے پری کوالیفیکیشن معیارات پر پورا اترتا ہے۔
تپ دق دنیا کے سب سے بڑے متعدی امراض کے قاتلوں میں سے ایک ہے، جو سالانہ دس لاکھ سے زیادہ اموات کا باعث بنتی ہے اور خاص طور پر کم اور درمیانی آمدنی والے ممالک میں بہت زیادہ سماجی اقتصادی بوجھ ڈالتی ہے۔ ٹی بی کا درست اور جلد پتہ لگانا، خاص طور پر منشیات کے خلاف مزاحمت کرنے والے تناؤ، صحت کی ایک اہم اور چیلنجنگ عالمی ترجیح بنی ہوئی ہے۔
ڈاکٹر نے کہا کہ “تپ دق کے لیے تشخیصی ٹیسٹ کی یہ پہلی قابلیت WHO کی اعلیٰ معیار کے ٹی بی اسیس تک رسائی کو تیز کرنے اور ان تک رسائی کو تیز کرنے میں WHO کی کوششوں میں ایک اہم سنگ میل کی نشاندہی کرتی ہے جو WHO کی سفارشات اور اس کے سخت معیار، حفاظت اور کارکردگی کے معیارات پر پورا اترتے ہیں،” ڈاکٹر نے کہا۔ Yukiko Nakatani، WHO کے اسسٹنٹ ڈائریکٹر جنرل برائے ادویات اور صحت کی مصنوعات تک رسائی۔ “یہ دنیا کی مہلک ترین متعدی بیماریوں میں سے ایک سے نمٹنے کے لیے اس طرح کے اہم تشخیصی آلات کی اہمیت کو واضح کرتا ہے۔”
اس ٹیسٹ کی WHO کی پری کوالیفیکیشن سے توقع کی جاتی ہے کہ ابتدائی تشخیص اور علاج تک رسائی کو بہتر بنانے کے لیے استعمال ہونے والے تشخیصی ٹیسٹوں کے معیار کو یقینی بنائے گا۔ یہ ڈبلیو ایچ او کے توثیق کے نقطہ نظر کی تکمیل کرتا ہے، جس کی بنیاد ابھرتے ہوئے شواہد، تشخیصی درستگی، اور مریض کے نتائج کے ساتھ ساتھ رسائی اور ایکوئٹی کے لیے معیار، حفاظت، اور کارکردگی پر پیشگی اہلیت کے تقاضوں کے ساتھ ہے۔
پری کوالیفیکیشن کے لیے ڈبلیو ایچ او کا اندازہ مینوفیکچرر، سیفائیڈ انکارپوریشن کی طرف سے جمع کرائی گئی معلومات اور اس پروڈکٹ کے لیے ریکارڈ کی ریگولیٹری ایجنسی سنگاپور کی ہیلتھ سائنسز اتھارٹی (HSA) کے جائزے پر مبنی ہے۔
GeneXpert® Instrument System پر استعمال کے لیے ڈیزائن کیا گیا، یہ نیوکلک ایسڈ ایمپلیفیکیشن ٹیسٹ (NAAT) Xpert® MTB/RIF Ultra کے جینیاتی مواد کا پتہ لگاتا ہے۔ مائکوبیکٹیریم تپ دق، وہ جراثیم جو ٹی بی کا سبب بنتا ہے، تھوک کے نمونوں میں، اور گھنٹوں میں درست نتائج فراہم کرتا ہے۔ اس کے ساتھ ہی، ٹیسٹ رفیمپیسن مزاحمت سے منسلک تغیرات کی نشاندہی کرتا ہے، جو کثیر ادویات سے مزاحم ٹی بی کا ایک اہم اشارہ ہے۔
اس کا مقصد ان مریضوں کے لیے ہے جو پلمونری ٹی بی کے لیے مثبت اسکریننگ کرتے ہیں اور جنہوں نے یا تو اینٹی ٹی بی کا علاج شروع نہیں کیا ہے یا پچھلے چھ مہینوں میں تین دن سے کم تھراپی حاصل کی ہے۔
ڈبلیو ایچ او کے ریگولیشن اینڈ پری کوالیفیکیشن کے ڈائریکٹر ڈاکٹر روجیریو گاسپر نے کہا، “اعلیٰ معیار کے تشخیصی ٹیسٹ ٹی بی کی مؤثر دیکھ بھال اور روک تھام کی بنیاد ہیں۔” “پری کوالیفیکیشن جدید ٹیکنالوجیز تک مساوی رسائی کی راہ ہموار کرتی ہے، ممالک کو ٹی بی اور منشیات کے خلاف مزاحم ٹی بی کے دوہرے بوجھ سے نمٹنے کے لیے بااختیار بناتی ہے۔”
ڈبلیو ایچ او گلوبل ٹی بی پروگرام اور ڈپارٹمنٹ آف ریگولیشن اینڈ پری کوالیفیکیشن کی مشترکہ کوششوں میں ٹی بی ٹیسٹوں تک رسائی کو بہتر بنانے اور ممالک کے لیے تشخیصی اختیارات کو بڑھانے کے لیے، ڈبلیو ایچ او فی الحال سات اضافی ٹی بی ٹیسٹوں کا جائزہ لے رہا ہے۔
